ท้องเสียรุนแรงและพิษต่อตับ

ไดอะเซอรีน (diacerein) เป็นสารในกลุ่มแอนทราควิโนนส์ (anthraquinones) มีฤทธิ์ยับยั้งอินเตอร์ลิวคิน-1 เบต้า หรือ interleukin‑1 beta ที่ยับยั้งการทำลายกระดูกอ่อนผิวข้อได้อย่างเฉพาะเจาะจง เสมือนเป็นการรักษาที่ต้นเหตุของการเกิดโรค (เมื่อกระดูกอ่อนผิวข้อไม่ถูกทำลาย ทำให้ภาวะการปวดอักเสบก็จะน้อยลงหรือไม่เกิดขึ้นตามลำดับ) ต่อมาพบว่าเมื่อมีการใช้ยาไดอะเซอรีน (diacerein)  มากเกินไปจะเกิดผลข้างเคียงต่อทางเดินอาหาร เช่น อาการท้องเสียอย่างรุนแรง มีความผิดปกติต่อตับ มีเลือดออกในกะเพาะอาหาร และไตวาย เป็นต้น
ทางคณะกรรมการของหน่วยงานด้านการออกกฏระเบียบเกี่ยวกับการควบคุมยาของประเทศในสหภาพยุโรป  คณะกรรมการประเมินความเสี่ยงจากการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยาแห่งองค์การยา สหภาพยุโรป(the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralized Procedures- Human) ได้ประกาศยอมรับข้อเสนอของคณะกรรมการประเมินความเสี่ยงของยาแห่งสหภาพยุโรป (the EMA’s Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) โดยแนะนำให้จำกัดการใช้ยา diacerein เพื่อลดความเสี่ยงที่ทำให้เกิดท้องเสียอย่างรุนแรงและพิษต่อตับดังต่อไปนี้
(1) หากเกิดอาการท้องเสีย ให้หยุดยาและไปพบแพทย์
(2) ห้ามใช้ยาในผู้ป่วยโรคตับรุนแรง
(3) ควรลดขนาดยาลงในผู้ที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง
(4) ระมัดระวังการใช้ในผู้ที่อายุตั้งแต่ 65 ปีขึ้นไป
ยา Diacerein ได้รับอนุมัติทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจำนวน 1 ตำรับ ภายใต้ชื่อการค้า Artroda® ขนาด 50 มิลลิกรัม เลขทะเบียนยา 1C 3/2544 (N) และจากการสืบค้นฐานข้อมูลอาการไม่ถึงประสงค์ด้านยาของไทยมีรายงานอาการไม่ถึงประสงค์ที่อาจสัมพันธ์กับยา (suspected drug) 53 ฉบับ เป็นรายงานที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร 12 ฉบับ cramp abdominal , flatulence , gastric inflammation และ stomach upset อย่างละ 1 ฉบับ เป็นต้น (ข้อมูล ณ วันที่ 6 พฤศจิกายน 2557)
หากท่านพบอาการไม่พึงประสงค์ที่สงสัยว่าอาจเกี่ยวข้องจากการใช้ยา diacerein ขอได้โปรดแจ้งไปยังศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพตามที่อยู่ข้างต้น ทั้งนี้สามารถดาวน์โหลดแบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพได้ที่ www.fda.moph.go.th/vigilance

ข้อมูลอ้างอิง http://thaihpvc.fda.moph.go.th
ภาพจาก : http://images.medicinenet.com